İl Sağlık Denetiminde Epilasyon Cihazı İçin Hangi Belgeler İstenir?
İl Sağlık denetiminde epilasyon cihazıyla ilgili olarak en önemli belgeler; güncel muayene raporu, CE ve uygunluk belgeleri, cihazın teknik dokümanları, sorumlu müdür beyanı ve cihazı kullanan personelin yeterlilik belgesidir.
Cihaz satın alınırken verilen CE belgesi gerekli olmakla birlikte tek başına yeterli değildir. IPL cihazının gerçek dalga boyunu veya seri atışlı Diode lazer cihazının enerji sınırını gösteren, cihaza özel ve güncel bir muayene raporu da bulunmalıdır.
Denetimde istenebilecek belgeler işletmenin durumuna ve yetkili idarenin inceleme kapsamına göre genişleyebilir. Bu nedenle her cihaz için düzenli bir teknik dosya hazırlanması en güvenli yöntemdir.
1. Güncel Epilasyon Cihazı Muayene Raporu
Denetimde ilk kontrol edilecek belgelerden biri cihazın dalga boyu veya enerji sınırına ilişkin muayene raporudur.
Güncel düzenlemeye göre:
IPL cihazının nanometre aralığı,
Seri atışlı Diode lazer cihazının enerji sınırı
teknik olarak ölçülmelidir.
Raporun, spektrofotometre ve lazer güç ölçümü alanlarında faaliyet gösteren TS 13193 standardından TSE-HYB belgeli yetkili servislerden veya muayene kuruluşlarından alınması gerekir. Muayene raporları her yıl, ayrıca yeni cihaz alınması veya cihaz başlığının değiştirilmesi durumunda yenilenmelidir.
Raporda en az şu bilgilerin bulunması önemlidir:
İşletmenin unvanı ve adresi
Cihazın marka, model ve seri numarası
Ölçülen başlığın bilgileri
Ölçüm tarihi
Dalga boyu veya enerji ölçüm sonucu
Raporu düzenleyen kuruluşun bilgileri
Rapor numarası ve doğrulama bilgileri
Her cihaz için ayrı ve cihaza özel rapor düzenlenmelidir.
2. CE Belgesi ve Uygunluk Dokümanları
Cihazın ilgili makine güvenliği, elektromanyetik uyumluluk ve elektrikli ekipman düzenlemelerine uygunluğunu gösteren CE belgesi veya uygunluk beyanı dosyada bulunmalıdır.
Denetimde cihazın yalnızca CE işareti taşıyıp taşımadığı değil, tüy alma ve epilasyon amacıyla üretilip üretilmediği de bu belgeler üzerinden kontrol edilir.
CE belgesi, muayene raporunun alternatifi değildir. İki belge farklı hususları gösterir:
CE belgesi cihazın ürün uygunluğunu,
Muayene raporu cihazın güncel teknik çıkışını gösterir.
3. Cihaza Ait Teknik Bilgiler
Her cihaz için teknik bilgilerin bulunduğu ayrı bir dosya hazırlanmalıdır. Bu dosyada şu belgelerin bulunması yararlıdır:
Cihazın marka, model ve seri numarası
Teknik etiket fotoğrafı
Cihaz tanımı ve teknik özellikleri
Kullanım kılavuzu
Üretici veya ithalatçı bilgileri
Cihazın epilasyon amacıyla üretildiğini gösteren doküman
Başlık türü ve varsa başlık seri numarası
Cihaz faturası veya teslim belgesi
Bakım, onarım ve başlık değişim kayıtları
Cihazlara ait teknik bilgilerin yıllık olarak ve yeni cihaz alınması hâlinde belirlenen süre içinde yetkili idare ile İl Sağlık Müdürlüğüne bildirilmesi gerekir.
4. Cihaz Bildirimine İlişkin Kayıtlar
Güzellik salonlarında bulunan epilasyon cihazlarının teknik bilgilerinin sorumlu müdür tarafından:
Her yıl aralık ayı sonu itibarıyla,
Yeni cihaz alınması durumunda yirmi iş günü içinde
yetkili idareye ve İl Sağlık Müdürlüğüne bildirilmesi öngörülmektedir.
Denetim dosyasında bildirimin yapıldığını gösteren evrak kayıt numarası, teslim belgesi veya elektronik başvuru çıktısının saklanması yararlı olur.
5. Sorumlu Müdürün Yazılı Beyanı
Denetimde sorumlu müdürden cihazların:
Yalnızca tüy alma uygulamalarında kullanılacağı,
Belirlenen nanometre ve enerji sınırlarına uygun kullanılacağı,
Tıbbi amaçlı uygulamalarda kullanılmayacağı
yönünde yazılı beyan alınabilir.
Bu nedenle sorumlu müdür bilgilerinin güncel olması ve cihazların kullanım amacıyla ilgili beyanın işletme dosyasında bulunması gerekir.
6. Cihazı Kullanan Personelin Yeterlilik Belgesi
Epilasyon uygulamasını gerçekleştiren kişinin ilgili eğitim veya mesleki yeterlilik belgelerinden birine sahip olması gerekir.
Denetimde personelden:
İlgili ustalık veya eğitim belgesi,
Mesleki Yeterlilik Kurumu tarafından verilen yeterlilik belgesi,
Kimlik ve çalışan bilgileri
istenebilir. Resmî açıklamada epilasyon cihazını kullanacak güzellik uzmanlarının ilgili belge veya mesleki yeterlilik belgesine sahip olmasının zorunlu olduğu belirtilmektedir.
Çift Başlıklı Cihazlarda Hangi Belgeler Hazırlanmalıdır?
Çift başlıklı cihazlarda her başlık ayrı teknolojiye sahip olabilir. Örneğin cihazın bir başlığı Diode, diğer başlığı IPL ise:
Diode başlığının enerji ölçümü,
IPL başlığının dalga boyu ölçümü
ayrı ayrı yapılmalıdır.
Raporda her başlığın türü ve ölçüm sonucu açıkça gösterilmelidir. Başlıklardan biri değiştirilirse yıllık süre beklenmeden yeni ölçüm yapılması gerekir.
Denetim Dosyası İçin Kısa Kontrol Listesi
Denetim öncesinde her cihaz için aşağıdakileri kontrol edin:
Güncel muayene raporu
CE belgesi ve uygunluk beyanı
Marka, model ve seri numarası bilgileri
Cihazın teknik etiketi ve kullanım kılavuzu
Sorumlu müdür beyanı
Cihaz bildirim kayıtları
Personelin mesleki yeterlilik belgesi
Fatura veya cihaz teslim belgesi
Bakım ve başlık değişim kayıtları
Raporu düzenleyen kuruluşun yetki belgesi
MYD Teknoloji Muayene Sürecini Nasıl Yürütür?
MYD Teknoloji; Diode, IPL ve çift başlıklı epilasyon cihazlarında yerinde ölçüm ve teknik raporlama hizmeti sunmaktadır.
Muayene sırasında:
İşletme ve cihaz bilgileri dijital sisteme kaydedilir.
Ölçüm sonuçları sisteme işlenir.
Cihaz ve başlığa ait görsel kanıtlar dosyaya eklenir.
Muayene kaydı teknik yöneticinin paneline gönderilir.
Teknik yönetici ölçüm verilerini inceleyerek e-imzalı onay verir.
Sistem cihaza özel, QR kodlu ve e-imzalı muayene raporunu oluşturur.
Muayene raporuyla birlikte ilgili yetki belgeleri işletmeye iletilir.
Bu yöntem, ölçüm verilerinin hangi cihaz ve başlığa ait olduğunun izlenebilmesini ve raporun sonradan doğrulanabilmesini sağlar.
Sık Sorulan Sorular
CE belgesi İl Sağlık denetiminde yeterli mi?
Hayır. CE belgesi gereklidir ancak güncel enerji veya dalga boyu muayene raporunun yerine geçmez.
Her cihaz için ayrı rapor gerekir mi?
Evet. Rapor, ölçülen cihazın marka, model, seri numarası ve başlık bilgilerine özel hazırlanmalıdır.
Eski muayene raporu denetimde kullanılabilir mi?
Geçmiş raporlar teknik dosyada saklanabilir; ancak güncel yükümlülük için raporun her yıl yenilenmiş olması gerekir.
Başlık değiştirildiğinde yeniden rapor alınır mı?
Evet. Cihaz başlığı değiştiğinde yıllık süre beklenmeden yeniden ölçüm yapılmalıdır.
Sonuç
İl Sağlık denetiminde yalnızca cihazın CE belgesini göstermek yeterli değildir. İşletmenin her cihaz için güncel muayene raporunu, teknik belgelerini, bildirim kayıtlarını, sorumlu müdür beyanını ve uygulamayı yapan personelin yeterlilik belgelerini hazır bulundurması gerekir.
Denetim öncesinde belgelerin cihazın marka, model, seri numarası ve başlık bilgileriyle uyumlu olduğu mutlaka kontrol edilmelidir.